輸液器上的小壺為什么不能加藥？我們的許多醫(yī)生習慣于在臨床上使用小壺作為給藥方法，這種方法在未來將不再存在，因為新的國家標準取消了小壺上的橡膠注射件。除此之外，新國家標準的變化是什么？重力輸液裝置。新國標實施后產(chǎn)品變更。
取代GB8368-2005GB8368-2018。
2018年更新了一次性使用輸液器具行業(yè)的重要國家標準——一次性輸液器具重力輸液類型，新標準將于2021年4月1日實施。
新的國家強制性輸液標準在生物、化學、物理性能、試驗方法和產(chǎn)品外觀方面對醫(yī)療器械的安全性和有效性進行了更新和改進。那么，為了適應新的國家標準，臨床使用的重力輸液將在哪些產(chǎn)品層面發(fā)生變化？這些變化會對臨床護理產(chǎn)生什么影響？接下來，讓我們介紹一下產(chǎn)品最直接的變化——外觀變化。
一、穿刺器的變化。
新國家標準實施后，不符合標準尺寸要求的鋼針穿刺器將被強制淘汰，有利于降低臨床針刺傷害風險，避免某些藥物對金屬的腐蝕。為了提高臨床工作效率，鋼針穿刺器被淘汰，即統(tǒng)一穿刺器穿刺區(qū)的形狀和尺寸，有利于統(tǒng)一藥包材料的設計。
二是注射件的變化。
現(xiàn)有情況下，現(xiàn)有滴斗頂部的制造商將配備橡膠注射件，該位置的注射件可以很容易地移除，并且存在進入異物的風險。因此，從產(chǎn)品安全的角度來看，新國家標準將強制淘汰該位置的注射件，并規(guī)定注射件（如有）應位于外圓錐接頭附近。同時，注射件可以在外圓錐接頭附近快速給藥，有利于及時搶救患者。
外圓錐接頭(魯爾接頭)的變化。
新的國家標準強制輸液裝置需要一個鎖定的魯爾接頭。
四、改變包裝。
目前，市場上螺口輸液器的單一包裝一般包括透氣窗包裝、透氣表面包裝等。因為在消毒過程中，EO（環(huán)氧乙烷）氣體很難排出，我們知道如果EO氣體殘留太多，就有一定的致癌風險。透氣表面包裝具有較大的透氣面積，可使EO快速進出，有利于減少EO（環(huán)氧乙烷）的殘留，提高產(chǎn)品的安全性，具有美觀等優(yōu)點。因此，新的國家標準被迫實施透氣表面包裝。
總結
新國國家標準統(tǒng)一規(guī)范了穿刺器、注射件、外圓錐接頭和包裝的外觀要求，以提高產(chǎn)品的安全性和有效性，保護醫(yī)務人員和患者的共同利益，從而更好地保證了輸注器具行業(yè)的一次性使用、臨床護理實踐和理論發(fā)展。！
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